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        為確保質量管理體系文件的適宜性和有效性，江蘇省血液中心于今年3月底制定發(fā)布文件評審計劃，對中心210個質量管理體系文件、358個質量記錄表格進行評審。文件評審工作于7月底全部完成。

        按原計劃要求文件評審于4月底完成，但由于中心5～6月份對中心部分科室調整，隨之帶來職能變更，各科室重新整理、修改、完善文件。本次文件評審從3月27日開始到7月28日結束，歷時4個月。各科室對照兩個規(guī)范、2015版《血站技術操作規(guī)程》及相關法律法規(guī)要求，按照各科室職能調整情況，對質量管理體系文件進行評審。質管科根據(jù)評審結果將更新的文件下發(fā)至各科室，并為新成立的機采科補發(fā)相應文件，體采科增加的兩個采血車補發(fā)操作規(guī)程。

        本次文審分四批更新和發(fā)放文件，修改的文件和記錄表格涉及體系涵蓋的全部12個科室。共變更文件157份，記錄表格49份。

        更新后的中心質量管理體系文件共計208份，含質量手冊1個、程序文件10個、管理制度和操作規(guī)程198個。質量記錄表格共計357份。