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各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：

       為貫徹落實《國務院關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見》（國發(fā)〔2013〕40號）和《國務院辦公廳關于推進分級診療制度建設的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕70號）等相關文件要求，進一步完善醫(yī)療服務體系，推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，我委組織制定了《醫(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）》和《醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）》�，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行�，F(xiàn)就開展醫(yī)學檢驗實驗室設置工作提出以下要求：

       一、設置醫(yī)學檢驗實驗室等醫(yī)療機構對于實現(xiàn)區(qū)域醫(yī)療資源共享，提升基層醫(yī)療機構服務能力，推進分級診療具有重要作用。各省級衛(wèi)生計生行政部門要充分認識這項工作的重要意義，切實加強組織領導，完善配套政策，確保工作順利開展。

       二、醫(yī)學檢驗實驗室屬于單獨設置的醫(yī)療機構，為獨立法人單位，獨立承擔相應法律責任，由省級衛(wèi)生計生行政部門設置審批。

       三、各級衛(wèi)生計生行政部門要將醫(yī)學檢驗實驗室統(tǒng)一納入當?shù)蒯t(yī)療質量控制體系，加強室內質量控制和室間質量評價，確保醫(yī)療質量與醫(yī)療安全。在質控的基礎上，逐步推進醫(yī)療機構與醫(yī)學檢驗實驗室間檢查檢驗結果互認。鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室和其他醫(yī)療機構建立協(xié)作關系，在保證生物安全和檢驗質量的前提下，由醫(yī)學檢驗實驗室為基層醫(yī)療衛(wèi)生機構等提供檢查檢驗服務。

       四、鼓勵醫(yī)學檢驗實驗室形成連鎖化、集團化，建立規(guī)范化、標準化的管理與服務模式。對擬開辦集團化、連鎖化醫(yī)學檢驗實驗室的申請主體，可以優(yōu)先設置審批。

       五、醫(yī)學檢驗實驗室應當與區(qū)域內二級以上綜合醫(yī)院建立協(xié)作關系，建立危重患者急救綠色通道，加強技術協(xié)作，不斷提升技術水平。

       各省級衛(wèi)生計生行政部門要定期總結工作經驗，及時將工作進展情況報送我委醫(yī)政醫(yī)管局。

       聯(lián)系人：醫(yī)政醫(yī)管局 羅慶華、胡瑞榮、王毅

       電話：010-68791885、68791887、68791886

       傳真：010-68792963

       郵箱：bmaylzyc@163.com

國家衛(wèi)生計生委

2016年7月20日

醫(yī)學檢驗實驗室基本標準（試行）

醫(yī)學檢驗實驗室管理規(guī)范（試行）