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中心完成質(zhì)量管理體系文件評審和更新

作者:朱紅芹   來源:質(zhì)量管理科    發(fā)布時間:2012-08-17 18:27   點(diǎn)擊率:3239    字體大。骸

    近日,中心依據(jù)新頒布的《血站技術(shù)操作規(guī)程(2012版)》、《全血成分血質(zhì)量要求GB18469-2012》、《獻(xiàn)血者健康檢查要求GB18467-2011》和實(shí)際工作流程,對中心質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行全面評審。本次評審共更改文件86份,新增文件2份,撤銷文件2份;更改質(zhì)量記錄表格7份,撤銷5份, 新增11份。

    文件更新主要涉及:獻(xiàn)血者健康檢查要求包括延長獻(xiàn)血者年齡、機(jī)采血小板獻(xiàn)血間隔期、健康征詢表、血液制備品種和品名、輻照血有效期、血液抽檢項(xiàng)目、關(guān)鍵物料、檢驗(yàn)試劑驗(yàn)收和放行程序,以及優(yōu)化采供血流程、規(guī)范科研用血管理等,新增記錄包括急救藥品箱檢查表、 采血器材清單等。

    更新后的質(zhì)量體系文件有效確保了中心管理更符合規(guī)范要求,特別是注重了流程中的細(xì)節(jié)管理,從文件規(guī)定到操作、記錄,實(shí)行三位一體標(biāo)準(zhǔn)化,全面確保血液質(zhì)量安全、有效。

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